Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder das Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine Start-Up-Vereinbarung mit der Firma “Avance Clinical Pty Ltd.” (“Avance”), einer führenden Auftragsforschungsorganisation, unterzeichnet hat. Avance wird mit der Erstellung wichtiger regulatorischer und klinischer Unterlagen beauftragt. Dazu zählen etwa die für die Einreichung von Zulassungsanträgen für Humanstudien erforderlichen wissenschaftlichen Zusammenfassungen und Studienpläne für den Leitkandidaten des Unternehmens, den exklusiv lizenzierten “Polynukleotid-Kinase-Phosphatase-Inhibitor” (“PNKP”) (die Technologie), bei dem es sich um ein polymerverkapseltes First-in-Class-Therapeutikum handelt. Diese Arbeiten sollen die Grundlage für die behördliche Genehmigung und die Einleitung klinischer Studien schaffen.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Onco von “Avance” fachkundige klinische und regulatorische Unterstützung bei der Durchführung von Studien zu Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium mit “PTEN”. “PTEN” ist ein Tumorsuppressor-Gen, das durch die Regulierung von Signalen, welche die Teilung und das Überleben von Zellen steuern, dazu beiträgt, unkontrolliertes Zellwachstum zu verhindern. Mutationen oder der Verlust der “PTEN-Funktion” können dieses Gleichgewicht stören und zur Tumorbildung führen. Mehr über das “PTEN-Gen” erfahren Sie unter MedlinePlus Genetics: https://medlineplus.gov/genetics/gene/pten
oder “SHP-1”. “SHP-1” ist ein Protein, das zur Steuerung der Zellsignalisierung beiträgt und als Bremse für Signalwege fungiert, die das Wachstum und Überleben der Zelle fördern. Wenn “SHP-1” fehlt oder inaktiv ist, können diese Signale überaktiv werden und zur Krebsentwicklung beitragen. Mehr über “SHP-1” erfahren Sie über das “National Center for Biotechnology Information” (“NCBI”): https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/5777 -Defizienz.
Das Leistungsspektrum beinhaltet das Verfassen einer Prüfarztbroschüre mit einer Zusammenfassung der präklinischen Leistung des Arzneimittels, die Erstellung eines detaillierten klinischen Studienprotokolls sowie die unabhängige medizinische und statistische Prüfung einer klinischen Phase-I-Studie. Diese Unterlagen gelten bei den Zulassungsbehörden als wesentliche Voraussetzungen, um die Sicherheit und den wissenschaftlichen Nutzen eines Prüfpräparats zu beurteilen.
Darüber hinaus wird Avance eine nicht-klinische Lückenanalyse durchführen, in deren Rahmen das vorhandene Datenmaterial überprüft wird, um alle verbleibenden präklinischen Arbeiten zu ermitteln, die für einen zukünftigen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (“IND”) erforderlich sind. Die Vereinbarung beinhaltet auch die Planung und Vorbereitung eines sogenannten “Pre-IND-Meetings” mit der US-amerikanischen “Food and Drug Administration” (“FDA”) - ein wichtiger regulatorischer Meilenstein, der darauf abzielt, das Studiendesign von Onco mit den Erwartungen der Behörde in Einklang zu bringen und das Entwicklungsrisiko entsprechend zu verringern.
Thomas O’Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, erklärte:
“Diese Zusammenarbeit mit Avance ist ein weiteres Beispiel für unsere Fortschritte auf dem Weg von der Forschung zur klinischen Entwicklung. Es geht darum, vielversprechende wissenschaftliche Erkenntnisse in eine echte klinische Chance für Patienten zu verwandeln. Die Erfahrung von Avance im regulatorischen und operativen Bereich wird bei der Gestaltung einer Studie, die nicht nur wissenschaftlich fundiert, sondern auch umsetzbar ist, von entscheidender Bedeutung sein. Wir freuen uns schon sehr auf diese Zusammenarbeit mit Avance”.
Über “Avance Clinical”
“Avance Clinical” ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (“CRO”) mit klinischen Einrichtungen in Australien, Neuseeland, Asien, Nordamerika und Europa. https://www.avancecro.com/capabilities/our-capabilitie
Das Unternehmen hat sich mit der Durchführung hochwertiger klinischer Studien für internationale Biotech-Unternehmen einen Namen gemacht und verfügt über umfassendes Know-how in den Bereichen Onkologie, seltene Krankheiten, “ZNS”, Zell- und Gentherapien sowie Infektionskrankheiten. https://www.avancecro.com/knowledge-center/avance-clinical-north-america-proven-expertise-with-global-solutions-for-us-biotechs
In den letzten fünf Jahren hat Avance mehr als 60 Studien zu seltenen Krankheiten und sogenannten Orphan-Krankheiten sowie über 67 Onkologiestudien weltweit erfolgreich abgeschlossen, was die überzeugende Erfolgsbilanz des Unternehmens auf diesem Gebiet einmal mehr unterstreicht. https://www.avancecro.com/therapeutic-areas/rare-disease-orphan-drug
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Prävention und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Ist das erst der Anfang?
Die Biowissenschaften durchleben gerade ihren spektakulärsten Aufschwung: Was als Antwort auf die COVID-19-Krise startete, hat sich zu einer unaufhaltsamen Welle der Innovation entwickelt, die personalisierte Medizin und Biotechnologie in völlig neue Dimensionen katapultiert.
Die Faktenlage ist eindeutig: Patentanmeldungen schießen durch die Decke, wissenschaftliche Publikationen sprengen alle Rekorde, und regulatorische Zulassungen werden in Rekordtempo abgewickelt. Investoren pumpen Milliarden in “F&E” – ein glasklares Signal für das explosive Potenzial dieses “Supersektors”?
Perfekt positioniert für den großen Durchbruch
Mitten in diesem Boom schickt sich Onco-Innovations gerade als absoluter Game-Changer der Krebsforschung an. Das Unternehmen kombiniert ein smartes, integriertes Geschäftsmodell mit der weltweiten Exklusivlizenz für eine revolutionäre, patentgeschützte Technologie gegen solide Tumore. Das Portfolio basiert auf zwei bahnbrechenden Technologieplattformen, die das Zeug haben, die Medizin zu revolutionieren. Zunächst eine hochmoderne Nanopartikelplattform, die Medikamente präzise an ihr Ziel bringt. Der Fokus liegt auf metastatischem Darmkrebs – abgesichert durch fünf bereits bewilligte Patente. Darüber hinaus hat das Unternehmen die branchenführende “PNKP-Inhibitor-Technologie” entwickelt, die das Potenzial hat, die komplette Krebsbehandlung neu zu definieren. Die strategische Partnerschaft mit “Dalton Pharma Services” hat bereits “GLP”-konforme präklinische Tests gestartet – der Startschuss für den Sprung von der Forschung zur Marktreife?
Ausgezeichnete präklinische Resultate
Die unternehmenseigene Formulierung “A83B4C63” lieferte in präklinischen Studien sensationelle Ergebnisse. Tiermodelle zeigen dramatische Tumorverkleinerung plus signifikant verlängerte Überlebenszeiten. Besonders aufregend: die synergistischen Effekte mit Strahlentherapie – ein klarer Beweis für das gigantische Potenzial.
Mit der Übernahme von “Inka Health AI” im Februar 2025 dürfte Onco-Innovations an die Spitze der KI-gestützten Medikamentenentwicklung gestoßen sein. Das sogenannte “PROmAI-Konsortium” unter Inka Health AI’s Führung bringt Pharma-Giganten wie “AstraZeneca Canada” zusammen und entwickelt revolutionäre KI-Tools für die Krebsmedikament-Pipeline.
Das proprietäre “Synograph-System” macht möglich, was bisher undenkbar war:
blitzschnelle Real-World-Datenanalyse, präzise Vorhersagemodelle und turbo-beschleunigte Zulassungsprozesse. Diese KI-Integration verschafft Onco einen unschlagbaren Vorsprung in der nächsten Generation der Pharmaentwicklung.
Börsen-Coup zur perfekten Zeit?
Das sind die Meilensteine für ein außerordentliches Upside-Potential: Technologische Überlegenheit durch zwei komplementäre, patentgeschützte Plattformen mit präklinischen Daten - KI-Integration für potentielle Marktführerschaft der nächsten Generation - Gigantisches Marktpotenzial mit strukturellem Wachstum - Strategische Partnerschaften mit Branchenvalidierung.
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) vereint wissenschaftliche Spitzenklasse, technologische Revolution, strategische Allianzen und explosives Marktpotenzial: Für zukunftsorientierte Investoren öffnet sich hier ein seltenes Zeitfenster, um bei einem Unternehmen einzusteigen, das sowohl die Krebstherapie umkrempeln als auch spektakuläre Gewinne abwerfen kann.
Die Aktie dürfte aktuell noch unter Wert gehandelt werden – aber das dürfte sich angesichts der anstehenden Katalysatoren und des zu erwartenden positiven Newsflows voraussichtlich nicht mehr lange halten.